本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。在水中易溶,在乙醇、乙醚中幾乎不溶。熔點(diǎn)166-170℃。沸點(diǎn)290-295℃。在無菌溶液中較穩(wěn)定,不易被空氣中的氧所氧化。
注射液為甘露醇的滅菌水溶液,為無色澄明液體。
甘露醇為多醇糖,5.07%水溶液與血清滲透壓相等。其高滲溶液有脫水和利尿效果?？诜笤谀c道吸收很少。靜脈注射主要分布在細(xì)胞外液。在體內(nèi)僅有一小部分在肝內(nèi)變?yōu)樘窃?大部分不變化而從尿中排出。靜注或靜滴10min開始有利尿作用,2-3h達(dá)高峰,維持6-8h。脫水降低顱內(nèi)壓15min內(nèi)顯效,持續(xù)3-8h,降低眼內(nèi)壓30-60min顯效,持續(xù)4-6h。
在自然界中,海藻、海帶中甘露醇含量較高,海藻洗下的洗液中含量可達(dá)2%,海帶的洗液約含1.5%。

脫水藥、利尿藥。治療腦水腫及青光眼、急性少尿、預(yù)防急性腎功能衰竭,治療腎病綜合癥水腫。
注意事項(xiàng):活動(dòng)性顱內(nèi)出血者禁用注射液(開顱手術(shù)除外)。

用作分析試劑,也用于樹脂和藥品的合成。

方法一、提取法
浸泡、堿煉、酸化 在洗藻池中放約2-3t自來水,投入120kg海藻,至藻體膨脹后,仔細(xì)地把海藻上的甘露醇洗入水中,洗凈的海藻供提取海藻酸鈉用。洗液再洗第二批海藻,如此約洗四批。將上述洗液加300g/L(30%)氫氧化鈉液,Ph10-11,靜置8h,待褐藻糖液、淀粉及其他有機(jī)黏性物充分凝聚沉淀。虹吸上清液,用硫酸(1:1)酸化,調(diào)節(jié)為pH6-7,進(jìn)一步除膠狀物,得中性清液。
海藻或海帶[自來水]→洗液[NaOH]→[pH10-11, 8h]上清液[H2SO4]→[pH6-7]中性清液
濃縮、醇洗 將上述中性清液用直火或蒸氣加熱至沸騰蒸發(fā),溫度110-115℃,大量氯化鈉沉淀,不斷將鹽類與膠污物撈出,直至呈濃縮液,取小樣倒地上,稍冷卻應(yīng)凝固,此時(shí)放料,含甘露醇30%以上,水分約含10%。將濃縮液冷至60-70℃,趁熱加95%乙醇(2:1),不斷攪拌,漸漸冷至室溫后,離心甩干除去膠質(zhì),得灰白色松散物。
中性清液[110-115℃]→濃縮液[乙醇]→[60-70℃]松散物 提取 稱取松散物,裝入備有回流冷凝管的提取鍋內(nèi),加8倍量的94%乙醇,攪拌,緩慢加熱,沸騰回流30min出料,流水冷卻8h,放置一晝夜,離心甩干,得白色松散甘露醇粗品,含甘露醇70%-80%。同上操作,乙醇重結(jié)晶1次,得工業(yè)用甘露醇,含量90%以上,Cl^-含量<0.5%。
松散物[94%乙醇]→[回流30min, 冷卻8h]粗制甘露醇 精制 取工業(yè)用甘露醇加蒸餾水加熱溶解,再加入1/10-1/8藥用活性炭,不斷攪拌,80℃保溫半小時(shí),趁熱過濾,少許水洗活性炭2次,合并洗濾液,濃縮至甘露醇達(dá)70%時(shí),如有渾濁,重新過濾。在攪拌下冷卻至室溫,結(jié)晶,抽濾,洗滌結(jié)晶,抽濾至于,得結(jié)晶甘露醇。
粗制甘露醇[蒸餾水,活性炭]→[80℃, 30min]濃縮濾液→結(jié)晶甘露醇 干燥 上述結(jié)晶甘露醇,經(jīng)檢驗(yàn)Cl^-合格后(Cl^-<0.007%),用蒸汽在105-110℃干燥,經(jīng)常翻動(dòng),4h取出,為藥用甘露醇成品。含量98%-102%,熔點(diǎn)166-168℃,[α]²⁰_D+23°-+24°
結(jié)晶甘露醇[105-110℃, 4h]→藥用甘露醇成品
注射液的制備 甘露醇成品按劑量溶于注射用水成溶液,經(jīng)滅菌等得甘露醇注射液。
甘露醇成品[注射用水]→甘露醇注射液
方法二、直接發(fā)酵法
選育菌種 將Aspergillus Oryzae3.409菌種,移植于盛有10ml斜面培養(yǎng)基(麥芽汁中加入2.1%瓊脂)試管中在31℃培養(yǎng)4d。得斜面菌種。
菌種保藏系用低溫保藏法,置斜面菌種于4℃冰箱中,保存2-3個(gè)月傳代一次,使用前需要重新轉(zhuǎn)接培養(yǎng)活化,以保證發(fā)酵。
米曲霉素[菌株斜面培養(yǎng)基]→[31℃, 4d]斜面菌種
種子培養(yǎng) 取培養(yǎng)4d的菌種麥芽汁斜面2支,移植于17.5L種子培養(yǎng)基中。種子培養(yǎng)基的配制:硝酸鈉0.3%,磷酸二氫鉀0.1%,硫酸鎂0.05%,氯化鉀0.05%,硫酸亞鐵0.001%,玉米漿0.5%,淀粉水解糖2%,玉米粉2%,初pH6-7。通氣量1:0.5V/(V·min),溫度31℃±1℃,350r/min攪拌,罐壓98.1kPa(1kgf/cm²)培養(yǎng)20-24h,得種子培養(yǎng)液。
斜面菌種[種子培養(yǎng)基]→[pH6-7, 31℃, 20-24h]種子培養(yǎng)液
發(fā)酵 發(fā)酵培養(yǎng)基的配制:硝酸鈉0.3%,磷酸二氫鉀0.1%,硫酸鎂0.05%,硫酸亞鐵0.001%,玉米漿3%,玉米粉3.5%,淀粉水解糖12.5%,初pH6-7。
取350L發(fā)酵培養(yǎng)基放人600L的發(fā)酵缸中,以146.15kPa (1.5kgf/cm²),蒸氣滅菌30min,移入種子培養(yǎng)液,接種量5%,罐壓98.1kPa(1kgf/cm²),通氣量 1:0.3V/(V·min),發(fā)酵培養(yǎng)20h后,改為1:0.4V/(V·min),溫度30-32℃,攪拌230r/min,發(fā)酵周期4-5d。為防止產(chǎn)生泡沫,在配料時(shí)加豆油200ml。所得發(fā)酵液中含甘露醇5%以上,轉(zhuǎn)化率40%。
種子培養(yǎng)液[蒸氣]→[pH6-7, 30-32℃, 4-5d]發(fā)酵液
凝固蛋白、濃縮、結(jié)晶、脫色、脫鹽 將發(fā)酵液加熱100℃,5min,加1%活性炭80-85℃,30min,過濾或甩干,得澄清液。再將澄清濾液在50-60℃真空濃縮至31°Be,在室溫下放置24h,甩干得甘露醇結(jié)晶。把結(jié)晶溶于0.7倍水中,加活性炭2%,70℃加熱30min脫色,過濾。濾液通過717強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂(OH^-型)和強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂(H⁺型)2:1混合床樹脂進(jìn)行脫鹽,檢查流出液無氯離子反應(yīng)。
發(fā)酵液[1%活性炭]→[100℃, 5min; 80-85℃, 30min]澄清濾液[55-60℃]→[減壓]粗制品[水,2%活性炭]→[70℃, 30min]濾液[陰陽混合床樹脂]→流出液
濃縮、結(jié)晶、烘干 流出液用蒸氣在55-60℃,80kPa(600mmHg)減壓濃縮至25°Be,濃縮液放冷至室溫24h結(jié)晶,甩干,置105-110℃烘干,粉碎得藥用成品,收率60%,含量98.83%-100.9%。
流出液[55-60℃]→[減壓]濃縮液[室溫]→[24h]結(jié)晶[105-110℃]→原料藥
制劑 取適量注射用水,加熱至90℃左右,按20%含量稱取甘露醇,使之溶解,加活性炭水浴加熱5min脫色,布氏漏斗過濾,再補(bǔ)加注射用水至全量。測(cè)定含量及pH合格后,用G₃垂熔玻璃濾球?yàn)V至澄明,分裝于50ml、100ml或250ml的安瓿或輸液瓶中,以98.1kPa(1kgf/cm²)熱壓蒸氣滅菌40min,得甘露醇注射液。